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海南药品批发现代物流:1,000㎡与冷链要求

管理员 · 2026-10-24 12:50 · 13 次浏览 · 约 1 分钟

政策依据

《海南省药品现代物流指导意见》(琼药监规〔2026〕3号),2026年10月1日施行。

官方指标

  • 批发企业药品仓库建筑面积不少于 1,000㎡。
  • 兼营冷藏药品:冷藏库总容积不少于 20m³。
  • 专营冷藏/冷冻生物制品:2 个以上独立冷库,总容积不少于 200m³。
  • 信息管理系统包括 ERP、WMS、WCS、TMS、温湿度监测、药品追溯。
  • 视频监控留存不少于 30 日,特殊管理药品不少于 90 日。
  • 数据记录至少保存 5 年,且不少于药品有效期满后 1 年。

海南特点

高温高湿、台风与断电风险,温控、备用电源、应急演练要重点做。

官方出处

海南省药品监督管理局通知

本文只摘录官方原文指标,具体以原文为准。

法规与许可

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