分类：法规与许可
- 广东药品批发换证：届满前 6 个月申请，先做哪些准备 — 2026-10-24 12:46
广东省局明确：药品经营许可证有效期届满前 6 个月内提出换发申请。批发、零售连锁总部要提前筹划。
- 江苏药品批发换证：届满前 6–2 个月，先做哪些准备 — 2026-10-24 12:40
江苏药品批发换证窗口为届满前 6–2 个月；逾期未批不得继续经营。附申请、变更、委托储存与资料清单。
- 药品经营许可证换证：时间轴、材料与现场检查清单 — 2026-10-24 12:32
换证不是到期前才准备。按 6–9 个月倒排：许可到期、体系运行、仓库/FCS、人员与记录，逐项确认。
- 经营范围增项之前：先看仓库条件跟不跟得上 — 2026-10-23 20:30
增项申请被退回，多数不是资料格式问题，而是仓库条件和人员能力还没到位。本文给出增项前的能力盘点清单、仓库三个硬点，以及系统与文件同步的落地顺序。
- 药品经营许可证变更：地址、仓库、经营范围怎么走 — 2026-10-23 20:29
地址、仓库、经营范围三类变更的风险点并不相同，处理节奏也不同。本文梳理变更期间的经营风险控制、仓库变更前的验证准备，以及现场检查最常比对的三处一致性。
- 2025年版中国药典施行后，说明书与首营档案怎么跟 — 2026-10-23 20:06
2025年版《中国药典》已施行，影响质量标准、检验方法和说明书内容。本文说明药典体系构成、对说明书与养护的影响，并给出首营档案更新与过渡期管理的行动清单。